
博士,教授,博士生導師。天勤生物總裁,天勤鑫圣執行董事。兼任國家食品藥品監督管理局新藥審評專家,中國藥理學會安全藥理學專業委員會常務副主任委員,中國藥理學會藥物毒理專業委員會副主任委員,中國毒理學會理事,上海市藥理學會藥效學專業委員會副主任委員等。曾任第二軍醫大學藥物安全性評價中心主任、衛生毒理學教研室主任,全軍特需藥品研究與安全性評價重點實驗室主任,國家食品藥品監督管理局GLP檢查專家,中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會副主任委員,中國毒理學會毒理學史專業委員會副主任委員,上海市藥理學會毒理專業委員會副主任委員,江蘇省毒理學會副理事長。主要從事新藥臨床前安全性評價工作。負責或帶領團隊完成了400多個新藥的臨床前安全性評價工作,120多個新藥已通過NMPA評審獲得臨床批件/臨床許可或新藥證書,10余個評價的新藥獲FDA臨床許可。共發表文章130多篇,其中論著70篇(SCI收錄雜志發表32篇)。培養研究生20余名。主編或副主編專著6部。主持或分題主持科技部“重大新藥創制”科技重大專項基金、國家發改委“支持創新創業創造專項(生物技術與信息技術融合應用工程項目)” 基金、國家自然科學基金、上海市公共衛生重點學科建設基金等。授權專利16項,其中發明專利3項。
藥學二級教授,博士研究生導師,享受國務院政府特殊津貼專家。畢業于原同濟醫科大學藥學專業,華中科技大學同濟醫學院藥學院原院長。歷任國家藥典委員會第九、十、十一屆委員、國家新藥審評專家、中國藥理學會榮譽理事、中國藥學會藥劑專業委員會資深委員。曾分別在德國Tubingen大學人體藥理研究所、德國Stuttgart市Dr. Margarete Fischer-Bosch臨床藥理研究所、德國Heidelberg大學藥劑學與生物藥劑研究所訪學三年。
李高教授主研“創新藥物及其制劑的生物藥劑學與藥物代力學”、“藥物動力學與藥效動力學相關性”、“藥物的生物等效性”等領域。主持國家自然科學基金課題4項、國家科技部新藥創制重大專項等項目3項、湖北省技術創新重大專項等課題5項、武漢市科技創新基金等2項。與企業合作成功研發新藥獲得IND和NDA多項,獲新藥授權發明專利2項。在國際/國內學術期刊上發表論文180余篇。獲湖北省科技進步二等獎及湖北省教學研究成果一等獎各1項。培養博士、碩士研究生100余名,獲湖北省優秀研究生指導教師獎。
教育部長江學者特聘教授、國家杰出青年基金,入選國家高層次人才特支計劃(萬人計劃)領軍人才、國家教學名師、教育部神經系統重大疾病重點實驗室主任、國際病理生理學會副主任委員。從事老年性癡呆研究近30年,發表相關SCI論文200余篇,2014-2020年連續被Elsevier列入中國高被引學者,2020年入選全球前2%頂尖科學家“生涯影響力”和“年度影響力”榜單,2022年入選“全球10萬頂級科學家”,科研成果以第一完成人獲國家自然科學獎二等獎1項,中華醫學科技獎和省、部級自然科學獎一等獎4項。
毒理學專家、中國毒理學會常務理事、中國毒理學會生殖毒理專業委員會主任委員、國家食品藥品監督管理局(NMPA)審核查驗中心GLP認證專家和藥物審評中心專家、中國毒理學會生物技術藥物毒理與安全性評價專業委員會常務委員、中國環境誘變劑學會致突變專業委員會副主任委員、中國藥理學會安全藥理學專業委員會常務委員和中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會委員等約20項學術職務。
博士、副教授,中歐國際商學院EMBA,中國實驗動物學會實驗動物與毒理學專業委員會常務委員、中國毒理學會青年委員、中國毒理學會生殖專業委員會委 員。完成400余個新藥評價工作,NMPA、FDA雙申報項目50余項,其中10項已獲FDA的臨床試驗許可。主持或分題主持上海市自然科學基金,國家自然科學基金,上海市重點學科建設,重大課題專項,國家自然科學基金重點項目等近10項課題。
畢業于原同濟醫科大學藥學院,專業藥學,主任藥師,三級教授。長期從事藥品生物安全性檢驗及藥物藥理毒理研究工作。省政府津貼獎獲得者;2015年被湖北省科技廳授予動物實驗終身成就獎。
曾任第一屆湖北省毒理學會副理事長;湖北省實驗動物學會常務理事;中國藥理學會藥檢藥理專業委員會委員;國家藥典委資深專家;國家藥品、化妝品、保健食品技術評審專家。湖北省新藥、醫療器械注冊評審專家等。
多次獲國家藥品安全性再評價獎勵,獲湖北省科技進步二等獎1項;在國家和省各級刊物雜志發表論文30余篇;主編及參與7本專業專著的撰寫、參與并主持了2000、2005、2010及2015版藥典生物檢定標準的制定及附錄藥品安全性指導原則的編寫;完成湖北省新藥、中藥保護品種、醫院制劑及醫療器械安全性評價、藥物藥效學協作項目300余項。
QA專家, 20余年的GLP QA工作經驗,多次參與接受國內及國外的GLP監管機構的檢查,包括比利時GLP監管機構、英國MHRA、美國FDA、EMA和中國NMPA。 陳果果女士是國內最早獲得美國 SQA 質量保證專員注冊(Registered Quality Assurance Professional-GLP, RQAP-GLP)的專業QA人員之一。在團隊管理、人員建設與培訓、標準操作規程(SOP)建設及質量保證等方面具有豐富的經驗。
中國科學院武漢病毒研究所博士,副研究員,天勤生物武漢分公司機構負責人、副總經理,入選“武漢英才”計劃。主要社會任職:中國毒理學會中藥專委會委員、中國毒理學會青年委員、中華中醫藥學會青年委員、湖北省毒理學會常務理事、湖北省藥理學會理事、湖北省實驗動物學會理事、湖北省科技廳專家庫審評專家、中草藥雜志社《藥物評價研究》雜志青年編委等10多個學會學術任職。從事10多年新藥非臨床藥理毒理研究工作,先后完成200余項藥物的臨床前藥理毒理研究工作,涵蓋中藥(兒科藥物、經典名方、經驗方、創新類中藥等)、化藥(1類化藥、仿制藥)與生物制品(抗體類藥物、ADC藥物、疫苗、細胞治療產品等),承擔的多項1類新藥獲批NMPA和FDA臨床批件。作為核心骨干曾多次參與國家“重大新藥創制” 和 “ 國家重點研發計劃 ”。申請專利2項,參編“十三五”國家重點圖書《兒科用藥非臨床安全性研究》1部,在核心期刊上發表論文10余篇。曾多次在省級、國家和國際行業學術會議上獲獎。