- 2009年
公司成立
- 7大
技術平臺
- 9項
獲得9項試驗資質
湖北天勤生物科技集團股份有限公司(簡稱天勤生物)成立于2009年,總部位于武漢東湖高新區光谷生物城,是一家以大動物試驗為特色、聚焦新藥研究與評價的CRO高新技術企業。服務涵蓋藥物毒性研究與安全性評價、人類疾病動物模型構建與藥效學評價、藥代動力學研究與評價、分子影像檢測與分析、生物分析、醫療器械測試、非人靈長類實驗動物繁育等領域,為客戶提供一站式創新藥物研發服務,以更短的實驗周期、更高質量的研究報告加快新藥上市進程。
天勤生物有強大的項目承接能力,目前投入使用的有近3萬多平方米符合GLP規范的實驗室,還有約八萬平米在建的實驗設施,可開展基于猴、犬、兔、大鼠、小鼠、豚鼠等實驗動物的試驗研究;有國際接軌的技術體系,GLP實驗室滿足國內、美國FDA、歐盟OECD、澳洲TGA等國際GLP標準,并通過國際AAALAC全面認證;有國內外知名的專家團隊,豐富的項目經驗,超千余項專題研究、200多個新藥申報品種、超過60個中外IND申報的品種通過中國CFDA/NMPA 、美國FDA和澳大利亞TGA的審批進入臨床。
公司成立
技術平臺
獲得9項試驗資質
信心 仁心 忠心 恒心
成為具有國際先進水平的以非人靈長類實驗動物為特色的創新藥研發服務平臺
服務醫藥創新
致力生命健康
構建產、學、研一體化的大動物試驗公共服務平臺,成為國內一流、國際知名的新藥研究與評價CRO綜合服務企業
勤奮 誠信 嚴謹 創新
博士,教授,博士生導師。天勤生物總裁,天勤鑫圣執行董事。兼任國家食品藥品監督管理局新藥審評專家,中國藥理學會安全藥理學專業委員會常務副主任委員,中國藥理學會藥物毒理專業委員會副主任委員,中國毒理學會理事,上海市藥理學會藥效學專業委員會副主任委員等。曾任第二軍醫大學藥物安全性評價中心主任、衛生毒理學教研室主任,全軍特需藥品研究與安全性評價重點實驗室主任,國家食品藥品監督管理局GLP檢查專家,中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會副主任委員,中國毒理學會毒理學史專業委員會副主任委員,上海市藥理學會毒理專業委員會副主任委員,江蘇省毒理學會副理事長。主要從事新藥臨床前安全性評價工作。負責或帶領團隊完成了400多個新藥的臨床前安全性評價工作,120多個新藥已通過NMPA評審獲得臨床批件/臨床許可或新藥證書,10余個評價的新藥獲FDA臨床許可。共發表文章130多篇,其中論著70篇(SCI收錄雜志發表32篇)。培養研究生20余名。主編或副主編專著6部。主持或分題主持科技部“重大新藥創制”科技重大專項基金、國家發改委“支持創新創業創造專項(生物技術與信息技術融合應用工程項目)” 基金、國家自然科學基金、上海市公共衛生重點學科建設基金等。授權專利16項,其中發明專利3項。
藥學二級教授,博士研究生導師,享受國務院政府特殊津貼專家。畢業于原同濟醫科大學藥學專業,華中科技大學同濟醫學院藥學院原院長。歷任國家藥典委員會第九、十、十一屆委員、國家新藥審評專家、中國藥理學會榮譽理事、中國藥學會藥劑專業委員會資深委員。曾分別在德國Tubingen大學人體藥理研究所、德國Stuttgart市Dr. Margarete Fischer-Bosch臨床藥理研究所、德國Heidelberg大學藥劑學與生物藥劑研究所訪學三年。
李高教授主研“創新藥物及其制劑的生物藥劑學與藥物代力學”、“藥物動力學與藥效動力學相關性”、“藥物的生物等效性”等領域。主持國家自然科學基金課題4項、國家科技部新藥創制重大專項等項目3項、湖北省技術創新重大專項等課題5項、武漢市科技創新基金等2項。與企業合作成功研發新藥獲得IND和NDA多項,獲新藥授權發明專利2項。在國際/國內學術期刊上發表論文180余篇。獲湖北省科技進步二等獎及湖北省教學研究成果一等獎各1項。培養博士、碩士研究生100余名,獲湖北省優秀研究生指導教師獎。
教育部長江學者特聘教授、國家杰出青年基金,入選國家高層次人才特支計劃(萬人計劃)領軍人才、國家教學名師、教育部神經系統重大疾病重點實驗室主任、國際病理生理學會副主任委員。從事老年性癡呆研究近30年,發表相關SCI論文200余篇,2014-2020年連續被Elsevier列入中國高被引學者,2020年入選全球前2%頂尖科學家“生涯影響力”和“年度影響力”榜單,2022年入選“全球10萬頂級科學家”,科研成果以第一完成人獲國家自然科學獎二等獎1項,中華醫學科技獎和省、部級自然科學獎一等獎4項。
毒理學專家、中國毒理學會常務理事、中國毒理學會生殖毒理專業委員會主任委員、國家食品藥品監督管理局(NMPA)審核查驗中心GLP認證專家和藥物審評中心專家、中國毒理學會生物技術藥物毒理與安全性評價專業委員會常務委員、中國環境誘變劑學會致突變專業委員會副主任委員、中國藥理學會安全藥理學專業委員會常務委員和中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會委員等約20項學術職務。
國家級專精特新“小巨人”企業
國家企業技術中心
藥物安全性評價示范平臺
國家與地方聯合工程研究中心
生殖與發育毒性研究平臺
湖北省工程研究中心
國際AAALAC完全認證
省級重點龍頭企業
藥物GLP認證批件
藥物GLP認證批件
野生動物人工繁育許可證
上市后備金種子企業
上市后備金種子企業
實驗動物生產許可證
市級重大項目證書
聯合實驗室
創新藥物發現與非臨床評價服務平臺
2017年科技貢獻獎
武科大人才培養基地
高新技術企業